Uvoz i evaluacija lijekova u BiH
Da bi neki europski lijek bio dostupan u Bosni i Hercegovini, njegov zastupnik mora podnijeti zahtjev za uvoz. Nakon toga, Agencija za lijekove BiH provjerava kvalitetu i sigurnost lijeka, a potom se predmetni lijek razmatra na posebnom povjerenstvu sastavljenom od domaćih stručnjaka, uključujući ljekare i farmaceute. Procedura traje zakonskih 210 dana, pojašnjava Sabina Bećirović, stručna savjetnica za kvalitetu lijekova.
Izazovi dostupnosti i cijene lijekova
Mnogi lijekovi, naročito oni namijenjeni teškim i rijetkim bolestima poput karcinoma, ne stižu do pacijenata jer ne postoji interes zastupnika ili veleprodavatelja za uvoz. Nakon odobrenja, slijedi postupak određivanja cijene na osnovu preciznih referentnih pravila. Arijana Omanović-Goković naglašava da Agencija određuje maksimalnu cijenu te da proizvođači ne mogu postavljati cijene iznad te granice. S obzirom na visoke troškove onkoloških terapija, pacijenti ne bi smjeli snositi veći dio troškova.
Zakonske regulative i uvozni lijekovi iz inostranstva
U slučaju nedostupnosti lijeka, postoji zakonski mehanizam lista čekanja, kojom se zahtjevi upućuju nadležnim ministarstvima. Novi pravilnik za farmaceutski sektor je spreman za usvajanje. Iako EU rigorozno postavlja standarde i ubrzava preglede lijekova, lijekovi koji nisu porijeklom iz EU ne mogu biti registrirani u Uniji. U BiH su odobreni i neki nekomparabilni biološki lijekovi, za koje su usklađene sve propisane smjernice. Bećirović navodi primjer lijeka iz Hong Konga, koji je uspješno prošao kontrolu i koristit će se za liječenje onkoloških pacijenata.
Dostupnost i regulacija lijekova za pacijente u BiH
Mnogo lijekova formalno je registrirano, ali nije prisutno na tržištu BiH. Najvažnije je, ističu stručnjaci, da pacijent dobije lijek koji je temeljito ispitani i pravilno registriran. Neki EU lijekovi možda neće moći biti registrovani u BiH ako proizvođači nemaju namjeru plasirati ih na tržište EU. Ova zakonska procedura omogućava kontrolu kvalitete i pristupačnost lijekova za građane, ali izazovi i dalje postoje, naročito kod skupe i specijalizirane terapije poput onkoloških lijekova.
