ALIMS poslao pismo lekarima
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) uputila je pismo zdravstvenim radnicima o potencijalnom riziku od suicidalnih misli povezanom s lekovima iz grupe inhibitora 5-alfa-reduktaze, posebno finasteridom i dutasteridom. U pismu se ističe da su prijave suicidalnih misli češće kod osoba koje su koristile finasterid za lečenje androgene alopecije.
"- Na osnovu pregleda dostupnih podataka za lekove koji sadrže finasterid i dutasterid, Evropska agencija za lekove (EMA) potvrdila je da su suicidalne misli neželjena reakcija nepoznate učestalosti lekova koji sadrže finasterid u obliku tableta od 1 mg (indikacija - androgena alopecija) i 5 mg (indikacija - benigna hiperplazija prostate) - navodi se u pismu ALIMS-a i dodaje da u Srbiji nisu registrovane tablete finasterida jačine 1 mg."
"- Informacije o leku za oralne formulacije finasterida u jačini od 5 mg već sadrže upozorenje o promenama ponašanja, uključujući suicidalne misli, kao i preporuku da se hitno potraži savet lekara ukoliko se ovi simptomi jave - navodi se u saopštenju na sajtu Agencije za lekove i medicinska sredstva ALIMS."
ALIMS savetuje da pacijente na terapiji dutasteridom takođe posavetuju da potraže medicinski savet ukoliko primete promene raspoloženja, i da se upozorenja u informacijama o leku ažuriraju kako bi sadržala podatke o mogućem riziku.
"- Kao mera predostrožnosti, Upozorenja i mere opreza u sklopu informacija o leku će biti ažurirane, kako bi bile pružene informacije o potencijalnom riziku od suicidalnih misli, uz preporuku da pacijenti hitno potraže medicinski savet ako se pojave simptomi promena raspoloženja - kažu u ALIMS-u."
Šta pacijenti trebaju znati
U Evropskoj uniji su uvedene dodatne mere za finasterid 1 mg: pacijenti koji uzimaju finasterid oralno treba da prekinu terapiju i jave se lekaru ako primete depresivno raspoloženje, depresiju ili suicidalne misli. Treba razmotriti prekid lečenja i kod pacijenata koji razviju seksualnu disfunkciju. Finasterid i dutasterid se koriste za alopeciju i beniganu hiperplaziju prostate, pa je važno da lekari i pacijenti prepoznaju simptome i prijave ih radi bezbednosti terapije.
