Odobrenje i objava
Folna kiselina je neophodna za zdravlje mozga, a odobrenje leka najavljeno je na sinoćnjoj konferenciji od strane američkog predsednika Donald Tramp i američkog sekretara zdravlja Roberta F. Kenedija Mlađeg. Tramp tvrdi da upotreba paracetamola u trudnoći može biti povezana sa autizmom: FDA će preporučiti ograničenu upotrebu, mediji i struka ove zaključke karakterišu kao "veoma sporne".
Analiza i nalazi
FDA je sprovela sistematsku reviziju literature iz perioda 2009–2024, uključujući izveštaje sa podacima na nivou pacijenata i mehanističke podatke. Agencija je utvrdila da podaci podržavaju nalaz da leukovorin kalcijum može pomoći osobama sa nedostatkom folne kiseline. FDA sarađuje sa proizvođačem leka Wellcovorin na prikupljanju ključnih naučnih informacija potrebnih za bezbednu i efikasnu primenu kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata.
Ograničenja i potreba za daljim istraživanjima
Komesar FDA, dr Marti Makari, magistar javnog zdravlja, izjavio je: "Deca pate i zaslužuju pristup potencijalnim tretmanima koji su se pokazali obećavajućim. Koristimo zlatni standard nauke i zdrav razum kako bismo to učinili za američki narod." Nedostatak folne kiseline u mozgu prijavljen je kod šire grupe pacijenata sa neuropsihijatrijskim simptomima, uključujući autistične karakteristike, i kod osoba sa detektabilnim serumskim autoantitelima na folni receptor alfa. Ipak, dostupni podaci za upotrebu leukovorina u ovoj populaciji su ograničeni i potrebne su dodatne studije kako bi se procenila bezbednost i efikasnost.
