Oralni semaglutid Ribelsus dobio novo odobrenje
FDA je odobrila Ribelsus (semaglutid), oralni agonist GLP-1 receptora, za odrasle sa dijabetesom tip 2 koji imaju visok kardiovaskularni rizik. Ribelsus u tabletama biće dostupan u dozama od 7 i 14 mg. Studija SOUL faze 3b pokazala je da je oralni semaglutid 14 mg smanjio rizik od velikih neželjenih kardiovaskularnih događaja za 14 odsto u odnosu na placebo nakon četiri godine.
"- Kao jedina GLP-1 terapija u obliku pilule koju je odobrila FDA, sada prepoznata po svojim dokazanim kardiovaskularnim koristima, postavljen je novi standard za buduće oralne inovacije - rekao je Dejv Mur, izvršni potpredsednik kompanije "Novo Nordisk" za poslovanje u SAD."
"- Molekul semaglutida je konstantno pokazivao snažne rezultate u višestrukim, velikim ispitivanjima, dodatno pojačavajući već utvrđeni kardiovaskularni profil koji pruža pacijentima - dodao je Mur."
Vigovi i oralni GLP-1 za gojaznost
Semaglutid je aktivna supstanca u lekovima za dijabetes i gojaznost. Injekcioni semaglutid Vigovi je stigao u Srbiju i primenjuje se pod kožu pomoću pen-aplikatora, za odrasle i adolescente starije od 12 godina, za smanjenje i održavanje telesne mase. Vigovi se može dobiti na recept, ali nije na trošku Republičkog fonda.
Kompanija traži i odobrenje za oralnu varijantu semaglutida za lečenje gojaznosti, koja bi dolazila u znatno većim dozama (npr. 25 mg) nego Ribelsus. Iako pilula eliminiše igle, oralni oblik zahteva veću koncentraciju semaglutida kako bi preživeo prolaz kroz želudac, pa cena možda neće biti znatno niža od injekcionih verzija.
"- Čak i ako ranije nisu imali srčani ili moždani udar, odrasli sa dijabetesom tip 2 se suočavaju sa povećanim rizikom od kardiovaskularnih događaja, što naglašava potrebu za terapijama koje idu dalje od kontrole šećera u krvi - rekao je dr Džon B. Buz, direktor Centra za lečenje dijabetesa Univerziteta Severne Karoline i kopredsedavajući Upravnog odbora studije SOUL."
"- Postojanje oralne GLP-1 terapije za poboljšanje glikemijske kontrole bila je inovacija sama po sebi. Ova nova indikacija, zasnovana na podacima SOUL studije, označava još veći napredak i pokazuje svestranost semaglutida, istovremeno proširujući mogućnosti za milione ljudi - naglasio je dr Buz."
Šta je semaglutid
Semaglutid imitira hormon GLP-1 i utiče na osećaj sitosti u mozgu, smanjujući glad. Lekovi kao što su Ribelsus i Vigovi, koji sadrže semaglutid, utiču na kontrolu šećera u krvi, smanjenje telesne mase i smanjenje kardiovaskularnog rizika kod pacijenata sa dijabetesom tip 2 i gojaznošću.
