Povlačenje i procjena rizika
Kompanija Ascend Laboratories iz Nju Džerzija povukla je najmanje 141.984 bočice generičkog atorvastatina, statina koji snižava holesterol i smanjuje rizik od srčanog i moždanog udara. Povlačenje je okarakterisano kao Klasa II jer "može izazvati privremene ili medicinski reverzibilne nepovoljne posledice po zdravlje", ali je verovatnoća ozbiljnih posledica niska.
Razlog povlačenja
Povlačenje je zbog "neuspešnih specifikacija rastvaranja" — tablete se nisu rastvorile kako se očekuje u laboratorijskim testovima, što može umanjiti apsorpciju atorvastatina i smanjiti efikasnost leka. Serije proizvedene od novembra 2024. do septembra 2025. imale su ovaj problem.
Uticaj na lečenje i savet pacijentima
Statin atorvastatin smanjuje LDL, "loš holesterol", i smanjuje kardiovaskularne događaje. Ako se lek ne rastvori pravilno, apsorpcija se smanjuje i dugoročno raste rizik od infarkta i moždanog udara. Ne prestajte sa uzimanjem leka bez konsultacije sa lekarom ili farmaceutom. Provjerite etiketu recepta: potražite skraćenice MFG ili MFR i oznaku "MFG Ascend" ili "MFR Ascend" te broj NDC 67877 da utvrdite da li je vaš proizvod od Ascend Laboratories. Apoteka može zameniti povučene tablete drugim generičkim atorvastatinom ili ponuditi alternativu poput rosuvastatina.
Proizvodnja i nadzor
Iako distribuciju u SAD obavlja američka kompanija, proizvodnja dolazi iz inostranstva. FDA pojačava laboratorijska testiranja, ali resursi su ograničeni, pa nadzor i testiranje ostaju izazov.
